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JPM 2026 | 中國生物制藥領航siRNA與腫瘤創新平臺，并購整合釋放長期增長動能
發布時間：2026-01-16
當地時間1月15日，中國生物制藥（1177.HK）出席第44屆摩根大通醫療健康年會（J.P.Morgan Healthcare Conference），并就公司戰略并購、技術平臺、創新管線等進行了系統介紹，向全球市場展示了公司加速創新與全球化布局的穩健步伐。中國生物制藥執行董事、資深副總裁謝炘，及集團全資子公司禮新醫藥創始人秦瑩博士、赫吉亞創始人崔坤元博士，海外業務負責人楊振昌出席會議并發表演講。
構建siRNA差異化競爭力，引領“一年一次”長效給藥新時代
赫吉亞是一家專注于siRNA創新藥研發的領先生物醫藥企業，擁有六大覆蓋肝臟（單靶點/雙靶點）及神經、肺部、腎臟、脂肪等多組織的肝外靶向的siRNA遞送技術平臺，并已形成涵蓋減重代謝、心腦血管、神經系統三大慢病領域的20余項在研管線。近期，中國生物制藥全資收購赫吉亞是一次“平臺+管線”的戰略性里程碑交易，不僅快速構建了中國生物制藥在siRNA賽道領先的差異化競爭力，也標志著公司向萬億美元規模的大慢病市場加速拓展。
崔坤元介紹，MVIP肝靶向平臺是全球首個且目前唯一經臨床數據驗證、可實現“一年一針”長效給藥的siRNA遞送技術平臺。其獨特設計在于將四個GalNAc（N-乙酰半乳糖胺）分子分別連接在siRNA的正義鏈和反義鏈上，展現出更高的靶向親和力與遞送效率，該平臺已獲得中美專利授權，擺脫了國內小核酸海外授權交易被“卡脖子”的關鍵限制。
·Kylo-11：基于該平臺開發的治療高Lp(a)血癥的小核酸產品Kylo-11，臨床研究數據顯示單次給藥225mg，即可誘導血清Lp(a)水平降低超過90%，效果持續時間長達一年；即使在基線Lp(a)水平極高的受試者中，Kylo-11依然能實現并維持約90%的降幅，展現了全球同類最佳（BIC）的潛力，有望為心血管疾病的預防和治療帶來革命性改變。
·Kylo-12：基于該平臺開發靶向APOC3的Kylo-12，在針對高甘油三酯血癥（sHTG）的治療中也顯示出強大的臨床潛力，單次給藥10mg即可在40周后仍維持約70%的APOC3和約60%的甘油三酯（TG）降幅，且療效呈現顯著劑量依賴性，預示其同樣具備一年給藥一次即可實現顯著獲益的潛力。
·Kylo-04：基于MVIP平臺開發的Kylo-04在乙肝（HBV）治療的Ib期臨床試驗中，取得了優于同行的HBsAg（乙肝表面抗原）降低效果，400mg劑量組降幅高達3.29log，展現出卓越的療效和持久性以及MVIP平臺高效的遞送效率。
DDP雙靶點遞送平臺可同步遞送雙靶點siRNA，解決了傳統雙靶藥物治療中“1+1<2”的關鍵問題，并且不局限于肝內遞送平臺，可通過結合其他針對不同組織的肝外遞送平臺，開發針對多靶點、多機制介導的復雜或難治性疾病，具備顯著技術顛覆性。
NSDP神經靶向平臺前瞻性布局神經系統疾病領域遞送，填補CNS（中樞神經系統）和PNS（外周神經）未滿足臨床需求。臨床前數據顯示，用于治療阿爾茨海默病的HJY-02能夠高效地將siRNA遞送至大腦的關鍵區域（如海馬區），選擇性抑制目標基因的表達，并展現出一年一次給藥的潛力，2026年預計進入臨床階段，助力集團在研管線拓展至更廣泛疾病領域。
筑牢腫瘤微環境技術高地，FIC/BIC管線加速商業化進程
在腫瘤領域，中國生物制藥于2025年7月完成了對禮新醫藥的全面收購。禮新醫藥是一家專注于腫瘤微環境（TME）及免疫治療（IO）領域的研究驅動型生物技術公司，致力于開發FIC/BIC創新藥物。在短短六年時間里，建立了8個臨床階段和20多個臨床前項目，LM-305、LM-299相繼授權給全球跨國藥企默沙東和阿斯利康。
秦瑩介紹，禮新醫藥的核心競爭力在于其獨特的LM-TME平臺。該平臺旨在解決腫瘤生物藥領域一個根本性挑戰：如何在保持強效殺傷的同時，降低系統性毒性。LM-TME平臺利用腫瘤組織中某些生化因子（R因子）濃度遠高于正常組織的特性，設計出TME選擇性激活的抗體藥物，進而“重新盤活”CTLA-4等歷史上因毒性受限的靶點。并且，LM-TME是目前已知唯一涵蓋單克隆抗體（mAb）、抗體藥物偶聯物（ADC）和T細胞銜接器（TCE）三種藥物形式的TME依賴性抗體發現平臺，是一款用于開發差異性創新生物藥的強大引擎。
·LM-302：一款具備全球同類首創（FIC）潛力的CLDN18.2 ADC，已獲用于治療晚期或轉移性胃及胃食管交界部腺癌的突破性療法認定。LM-302計劃于2026年3月啟動一線胃癌的Ⅲ期臨床，并有望于2026年中期向國家藥品監督管理局（NMPA）提交用于三線及以上胃癌適應癥的上市申請，一線治療胰腺癌的最新研究數據預計在今年讀出。
·LM-108：一款具備FIC潛力的CCR8單抗，已獲得兩項突破性療法認定，獨特的作用機制可以克服PD-1/PD-L1抑制劑耐藥性，為免疫治療失敗患者提供新的治療方案。LM-108計劃同期啟動二線胃癌的Ⅲ期臨床，并于年末公布其在一線胃癌和一線胰腺癌的1/2期臨床數據。
這些明確的價值拐點，預示著禮新醫藥即將進入商業化收獲期。
AI小分子與OAPD®平臺賦能，內生創新管線成果斐然
除了通過并購實現跨越式發展，中國生物制藥同樣展示了強大的內生研發實力。公司重點介紹了在AI輔助小分子藥物和OAPD®（口服蛋白降解劑）藥物發現平臺的最新進展。
OAPD®平臺由正大天晴自主建設，具有全球自主知識產權，借助AI分子生成技術顯著加速蛋白降解劑的發現。通過精準設計和優化，不僅展現出卓越的降解活性和優異的口服生物利用度，還可以顯著減少免疫調節活性引發的安全性問題。
·TQB3019：一款口服、靶向BTK的PROTAC藥物，在動物模型中口服生物利用度高達40%。在Ⅰ期臨床的首個給藥劑量組中，5例患者中有4例在套細胞淋巴瘤（MCL）、濾泡性淋巴瘤（FL）和慢性淋巴細胞白血?。–LL）中獲得部分緩解，藥效學分析顯示BTK蛋白被近乎完全降解。
·TQH5528 ：臨床前研究顯示，即使在極低口服劑量下，關鍵組織中的STAT6近乎完全降解，有望成為下一代口服免疫療法。
·TQH3906：新一代口服TYK2抑制劑，在斑塊型銀屑病的Ⅱ期研究中，PASI-75和PASI-90應答率分別高達93%和72%，媲美生物制劑；在潰瘍性結腸炎的Ⅰb期數據中，展現出40%的臨床緩解率，超同類藥物。公司計劃與2026年上半年啟動與現有TYK2抑制劑“頭對頭”治療銀屑病的Ⅲ期研究，用于潰瘍性結腸炎的Ⅱ期研究也將同期開展。
·TRD205：一款非阿片類、靶向AT2R受體的高選擇性拮抗劑，針對術后急性疼痛、慢性疼痛治療已率先進入Ⅱ期臨床，有望成為神經病理性疼痛領域的重磅藥物。
依托強大的管線組合和技術平臺，中國生物制藥正進入由創新驅動的全新發展階段。2026年至2028年間，預計將有超過20個創新產品/新適應癥獲批上市。隨著赫吉亞和禮新醫藥的深度整合，以及內部研發平臺的持續產出，中國生物制藥有望在創新質量、全球化布局及長期增長動能方面實現全面躍升，向成為全球領先的創新驅動型制藥企業的目標穩步邁進。