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新版醫保目錄實施，兩字修訂讓“長效升白針”億立舒?直擊臨床痛點
發布時間：2026-01-09
1月1日起，最新版《國家醫保目錄》正式實施。此次調整后，國家醫保目錄內藥品總數增至3253種，同時很多藥品在報銷政策上也有了新的規定。行業媒體“健識局”在報道中指出，經常伴隨化療使用的“長效升白針”，如艾貝格司亭α注射液（億立舒®）從過去的“限前次化療”曾發生重度中性粒細胞減少的患者，修改為“限既往化療”。區區兩字之差，幾乎改變了中國“長效升白針”的藥物治療理念，讓廣大醫生今后在使用中再無醫保報銷的后顧之憂。
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醫保政策尊重臨床實踐
“長效升白針”可謂是化療藥的“黃金拍檔”。患者在接受化療后，很容易因中性粒細胞突然減少而導致抵抗力下降，這就增加了感染風險，嚴重時可引發膿毒癥、器官衰竭甚至死亡。有權威數據顯示，腫瘤患者因中性粒細胞減少性發熱住院治療的平均費用是2-4萬元。如果能及時使用“長效升白針”，就有望減少這種化療藥物的副作用。
“長效升白針”的適應癥涵蓋接受化療需要一級或二級預防的患者。但是，過去醫保目錄一直將長效升白針的報銷范圍設定在“限前次化療曾發生重度中性粒細胞減少的患者”。
這讓很多臨床醫生理解成是“必須上一次化療發生過”，這次使用升白針才能報銷。而對于更早之前發生過副作用的患者，不少醫院吃不準醫保政策，擔心是“超適應癥/超醫保范圍使用”，就不予報銷。這不僅加重了患者負擔，還可能耽誤患者的病情。
其實，中國臨床腫瘤學會指南此前就曾明確：“第二次或后續化療，需要對既往周期進行評價，對高風險患者建議每周持續使用長效升白針預防，避免中斷。”美國NCCN和ASCO指南也明確，“既往周期發生過重度中性粒細胞減少癥”應當作為判斷預防用藥的重要風險因素，而非僅僅依據前一次的情況決定是否用藥。”
這一次國家醫保局正式確定了使用范圍，打消了醫生和患者的用藥顧慮，對“升白針”這個大類的規范用藥有全面的促進作用。
化療后盡早使用效果更好
目前，中國市場上主流的“長效升白針”藥品經歷了三代的升級迭代。第一代藥物是短效的集落刺激因子；第二代藥物經過PEG化修飾，可實現長效釋放；艾貝格司亭α是全球首個第三代雙分子G-CSF-Fc融合蛋白，作為非PEG修飾的長效G-CSF，具有工藝創新、安全性好、更早給藥等獨特優勢。
三代藥物同時在臨床上應用，醫生的用藥方案也就五花八門。健識局搜索發現，某三甲醫院的腫瘤科醫生建議：患者要在化療48小時之后注射；更多專家則認為：原則上越早使用越好，但治療還要看患者的情況而定。中國臨床腫瘤學會、美國NCCN等多份指南則推薦患者在化療后24小時使用長效升白針預防和治療中性粒細胞減少癥。
但問題在于，目前已上市的幾款PEG類“長效升白針”的說明書，幾乎都要求患者在化療結束后48小時皮下注射。臨床上的說明書和指南中用法不一致的表述，令醫生在使用中存在更多不合理的用藥風險。
2025年3月，艾貝格司亭α修改了說明書，明確可在化療后24小時使用。說明書的修改使得艾貝格司亭α成為目前在國內唯一一款與長效和短效原研均進行頭對頭臨床對比并達到預設目標，循證醫學證據充足，可在化療后24小時使用的“長效升白針”。
近年來，中國腫瘤發病率持續增加，接受化療的人數也在相應增加。不僅患者有縮短住院時長的訴求，部分大醫院也有提高床位周轉率的壓力。這些矛盾的焦點都指向一個共同的目標：縮短化療患者的住院天數。
如果需要使用“長效升白針”的患者在化療結束1天后就能用上藥，將大大縮短患者住院時間，減輕患者、醫院、醫保的負擔。艾貝格司亭α經過臨床驗證并修改說明書，正是對解決這一臨床痛點的積極回應。
中國創新，走向全球
為什么只有艾貝格司亭α實現了化療后24小時使用？
原因還是這一產品能“打”的臨床試驗數據。
在艾貝格司亭α的臨床項目中，共788例受試者接受任何劑量的治療，其中有488例受試者接受20mg劑量治療，160例受試者接受非格司亭治療。最終數據顯示：艾貝格司亭α注射液化療后24小時給藥依從性高，骨痛、背痛等不良反應發生率更低。
另一項國際Ⅲ期、超百名患者入組的試驗結果顯示：艾貝格司亭α化療24小時后給藥升白療效確切，升白平穩持久。這一系列優秀的臨床數據都映射出，艾貝格司亭α是平衡患者治療獲益與臨床規范用藥的更優選擇。
實際上，艾貝格司亭α還是一款由中國自主研發，并在中國、美國、歐盟等34個國家或地區獲批上市的三代“長效升白針”，成為國內少數實現“中美歐同步商業化”的創新藥品種，真正打通了國產創新藥的全球化高端鏈路。
歸根結底是第三代的長效升白針的產品足夠創新。艾貝格司亭α獨有的Fc融合蛋白類結合G-CSF雙分子創新機制，可有效實現FcRN循環，延長功能蛋白半衰期，實現中性粒細胞的持續釋放，減輕化療藥物在體內濃度達到高峰時對中性粒細胞的殺傷作用。
腫瘤是全世界共同面對的重大疾病，艾貝格司亭α注射液能在全球熱銷，表明人類對高品質藥物的渴求是一致的。2025年升白類藥物的醫保報銷范圍有所調整之后，這一類藥物的應用有望實現更大的增長空間，為患者帶來更大的臨床獲益。
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內容來源：健識局公眾號