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中國(guó)生物制藥創(chuàng)新鎮(zhèn)痛藥TRD208完成I期臨床試驗(yàn)首例入組
發(fā)布時(shí)間:2025-12-01
11月29日,中國(guó)生物制藥(1177.HK)旗下北京泰德制藥自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥TRD208在中國(guó)開(kāi)展的I期臨床試驗(yàn)已順利完成首例入組。TRD208是一款非阿片類多靶點(diǎn)多模式鎮(zhèn)痛創(chuàng)新藥,為全球首創(chuàng)(FIC)候選藥物,有望成為急性疼痛領(lǐng)域的重磅藥物。
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本次注射用TRD208 I期臨床試驗(yàn)由中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院陽(yáng)國(guó)平教授團(tuán)隊(duì)牽頭,旨在評(píng)價(jià)健康受試者TRD208單次靜脈給藥后的安全性和耐受性。TRD208具有獨(dú)特的多靶點(diǎn)作用機(jī)制,在中樞神經(jīng)可以阻滯NaV1.7、NaV1.8等多個(gè)與疼痛相關(guān)的傳導(dǎo)通路,同時(shí)還具有非甾體類抗炎藥(NSAID)外周抗炎鎮(zhèn)痛的作用。此外,TRD208具有抑制中樞敏化的作用,有望降低由于急性疼痛誘發(fā)神經(jīng)病理性疼痛的風(fēng)險(xiǎn)。
臨床前數(shù)據(jù)表明,TRD208在術(shù)后痛模型表現(xiàn)出快速起效、強(qiáng)效鎮(zhèn)痛、時(shí)間持久的優(yōu)勢(shì)。TRD208由于具有多靶點(diǎn)發(fā)揮協(xié)同作用的優(yōu)勢(shì),有望首次實(shí)現(xiàn)單一藥物達(dá)到多模式鎮(zhèn)痛的效果,替代目前臨床上常用的聯(lián)合用藥方案,滿足鎮(zhèn)痛全過(guò)程的臨床需求。在臨床上具有具有簡(jiǎn)化治療方案、提升患者用藥依從性、規(guī)避阿片類藥物成癮與依賴風(fēng)險(xiǎn)的核心優(yōu)勢(shì)。
鎮(zhèn)痛是中國(guó)生物制藥的優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域,擁有美洛昔康注射液(Ⅱ)(普坦寧®)、氟比洛芬凝膠貼膏(澤普思®/得百安®)、利多卡因凝膠貼膏(得百寧®)、洛索洛芬鈉凝膠貼膏(得舒平®)、利馬前列素片(凱立通®)、氟比洛芬酯注射液(凱紛®)等已上市產(chǎn)品,以及全球率先進(jìn)入Ⅱ期臨床的FIC候選藥物TRD205(AT2R拮抗劑)等在研產(chǎn)品。公司快速推進(jìn)TRD208項(xiàng)目的臨床研究,早日為疼痛患者帶來(lái)臨床治療用藥新選擇。
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前瞻性聲明:
本新聞稿中包含若干前瞻性陳述,包括有關(guān)【TRD208】的臨床開(kāi)發(fā)計(jì)劃、臨床獲益與優(yōu)勢(shì)的預(yù)期、商業(yè)化展望、患者臨床獲益可能性,以及潛在商業(yè)機(jī)會(huì)等聲明。“預(yù)期”、“相信”、“繼續(xù)”、“可能”、“估計(jì)”、“期望”、“有望”、“打算”、“計(jì)劃”、“潛在”、“預(yù)測(cè)”、“預(yù)計(jì)”、“應(yīng)該”、“將”、“擬”、“會(huì)”和類似表達(dá)旨在識(shí)別前瞻性陳述,但并非所有前瞻性陳述都包含這些識(shí)別詞。這些前瞻性陳述為公司基于當(dāng)前所掌握的數(shù)據(jù)和信息所做的預(yù)測(cè)或期望,可能因受到政策、研發(fā)、市場(chǎng)及監(jiān)管等不確定因素或風(fēng)險(xiǎn)的影響,而導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果與前瞻性陳述有重大差異。請(qǐng)現(xiàn)有或潛在的投資者審慎考慮可能存在的風(fēng)險(xiǎn),并不可完全依賴本新聞稿中的前瞻性陳述,該等陳述包含信息僅及于本新聞稿發(fā)布當(dāng)日。除非法律要求,本公司無(wú)義務(wù)因新信息、未來(lái)事件或其他情況而對(duì)本新聞稿中任何前瞻性陳述進(jìn)行更新或修改。
