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中國生物制藥重組人凝血因子Ⅶa全國首批發貨
發布時間:2025-07-08
7月7日,中國生物制藥(1177.HK)注射用重組人凝血因子Ⅶa N01(安啟新®)完成首批發貨。為滿足迫切的臨床需求,公司在產品獲批1個工作日后便完成所有發貨準備順利放行,以最快速度回應患者用藥需求。
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血友病抗體陽性患者在接受傳統替代治療時效果不佳,生存質量深受影響,重組人凝血因子Ⅶa是這類患者的重要治療選擇。安啟新®獲批上市后,填補了我國國產重組人凝血因子Ⅶa的空白,為患者們提供更經濟優質的治療選擇。
公司通過開發具有自主知識產權的創新工藝,攻克重組人凝血因子Ⅶa結構復雜、降解和氧化位點較多、雜質種類較多等挑戰,并獲得“人凝血因子Ⅶa的純化方法(ZL202010330060.5)”和“重組人凝血因子Ⅶa的藥物組合物(ZL202410278314.1)”兩項原創專利,彰顯創新實力。
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公司在產品獲批后,第一時間開啟全鏈條高效協同模式,研發、生產、市場等多個部門快速行動,發貨各環節無縫銜接、爭分奪秒,只為以最快速度將安啟新®送達臨床一線,回應患者迫切的用藥需求。
上午9時37分,滿載安啟新®的物流車從公司下屬企業正大天晴出發,正式啟動全國商業化供貨。
未來,公司將以安啟新®和注射用重組人凝血因子Ⅷ(安恒吉®)為基礎,構建更加完善的血友病治療矩陣,不斷深耕創新,覆蓋從常規替代治療到抑制物管理的全病程需求,持續為血友病患者帶來優質經濟的國民好藥,為推動人類健康事業發展貢獻企業力量。
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