新聞中心
News Center
免疫/抗血管生成耐藥后如何選擇？真實世界研究驗證安羅替尼后線治療獲益
發布時間：2025-04-01
在2025年歐洲肺癌大會（ELCC）與美國癌癥研究協會（AACR）年會上，中國生物制藥1類創新藥安羅替尼的兩項真實世界研究成果重磅亮相。AN-BELIEF與AN-IMPACT研究分別揭示，在貝伐珠單抗（抗血管生成藥物）及免疫檢查點抑制劑（ICIs）經治實體瘤患者中，安羅替尼單藥/聯合治療均有陽性結果，在這兩類群體的治療中具有里程碑意義。
1.AN-BELIEF研究：真實世界中既往貝伐珠單抗治療對安羅替尼治療實體瘤療效的影響[1]
貝伐珠單抗為經典抗血管生成藥物，其獲得性耐藥導致的治療瓶頸是臨床一大痛點。安羅替尼憑借獨特的多靶點作用機制，與貝伐珠單抗形成機制差異。臨床前研究進一步揭示，安羅替尼可通過下調RGC32或抑制TGFβ1通路來逆轉貝伐珠單抗耐藥。因此，研究者開展了一項真實世界數據分析，探索既往接受過貝伐珠單抗治療的中國實體瘤患者接受安羅替尼治療的療效和安全性。
由上海市肺科醫院任勝祥教授牽頭的AN-BELIEF研究，回顧性收集了2018年1月至2024年5月期間中國6家醫療機構的746例非鱗非小細胞肺癌（NSCLC）患者的臨床數據。研究數據顯示，安羅替尼單藥在貝伐珠單抗經治組（中位PFS 6.4個月）與未使用貝伐珠單抗組（7.5個月）的療效無顯著差異（P=0.334），提示貝伐珠單抗耐藥后使用安羅替尼仍可能有效，既往抗血管治療史未影響后續安羅替尼療效。
貝伐珠單抗經治患者中，安羅替尼聯合治療組（中位PFS 6.4個月）較其他非抗血管酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療組（5.2 個月）顯著延長PFS（P=0.048），安羅替尼單藥組（5.8個月））較其他非抗血管TKI治療組（5.2 個月）PFS得到延長，表明安羅替尼聯合治療可能會為貝伐珠單抗經治患者帶來更多獲益。
2.AN-IMPACT研究：真實世界中安羅替尼在免疫檢查點抑制劑經治實體瘤中的療效和安全性[2,3]
免疫檢查點抑制劑（ICIs）耐藥已成為實體瘤臨床管理的重要挑戰。安羅替尼作為新型多靶點TKI，除抑制血管生成與增殖信號通路外，臨床前研究揭示其可通過調控免疫抑制性腫瘤微環境（TME）逆轉ICIs耐藥。
由中山大學孫逸仙紀念醫院陳亞進/商昌珍教授牽頭的AN-IMPACT研究，回顧性收集了2018年1月至2024年5月期間在中國6家醫療機構收治的911例ICIs經治實體瘤患者數據，覆蓋非小細胞肺癌（59.2%）、肝細胞癌（23.1%）、食管癌（7.1%）、胃癌（6.5%）、宮頸癌（3.3%）和子宮內膜癌（0.9%）。
研究數據顯示，安羅替尼單藥/聯合治療組（中位PFS 7.9個月）相較于未使用抗血管生成TKIs的其他治療組（6.2個月）的中位PFS得到延長（P=0.039）。在接受安羅替尼單藥/聯合治療的患者中，最常見的不良事件是過敏（9.7%）、胃腸道事件（8.6%）、出血（7.7%）和手足綜合征（5.6%）。對于NSCLC患者，安羅替尼單藥/聯合組和其他治療組的中位PFS分別為8.8個月和8.3個月，不良事件譜與整體人群基本一致。結果表明，安羅替尼在ICIs經治實體瘤患者中具有良好的抗腫瘤活性和可控的安全性，聯合治療方案可能帶來額外生存獲益。
參考文獻：
[1] Wang J, et al. ELCC 2025. 50P.
[2] Shang C, et al. AACR 2025. 5964/24P.
[3] Dong Y, et al. ELCC 2025. 39P.
聲明：
1.新聞稿旨在促進醫藥信息的溝通和交流，僅供醫療衛生專業人士參閱，非廣告用途。
2.本公司不對任何藥品和/或適應癥作推薦。
3.本新聞稿中涉及的信息僅供參考，不能以任何方式取代專業的醫療指導，也不應被視為診療建議。若您想了解具體疾病診療信息，請遵從醫生或其他醫療衛生專業人士的意見或指導。
前瞻性聲明：
本新聞稿中包含若干前瞻性陳述，包括有關【鹽酸安羅替尼膠囊】的臨床開發計劃、臨床獲益與優勢的預期、商業化展望、患者臨床獲益可能性，以及潛在商業機會等聲明。“預期”、“相信”、“繼續”、“可能”、“估計”、“期望”、“有望”、“打算”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“預計”、“應該”、“將”、“擬”、“會”和類似表達旨在識別前瞻性陳述，但并非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。這些前瞻性陳述為公司基于當前所掌握的數據和信息所做的預測或期望，可能因受到政策、研發、市場及監管等不確定因素或風險的影響，而導致實際結果與前瞻性陳述有重大差異。請現有或潛在的投資者審慎考慮可能存在的風險，并不可完全依賴本新聞稿中的前瞻性陳述，該等陳述包含信息僅及于本新聞稿發布當日。除非法律要求，本公司無義務因新信息、未來事件或其他情況而對本新聞稿中任何前瞻性陳述進行更新或修改。