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首款國產利斯的明透皮貼劑獲批 中國生物制藥關懷阿爾茨海默病患者
發布時間：2024-09-25
9月19日，中國生物制藥（1177.HK）下屬企業北京泰德制藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》，批準公司開發的利斯的明透皮貼劑用于治療輕、中度阿爾茨海默病的癥狀。公司利斯的明透皮貼劑（商標名：蘇樂達）既為首個獲批上市的國產利斯的明貼劑，也是本公司透皮貼劑平臺孵化的又一重要品種。今天，讓我們一同走近利斯的明透皮貼劑和阿爾茨海默病。
問
什么是阿爾茨海默病？
答
阿爾茨海默病（Alzheimer disease, AD）是一種起病隱匿、進行性發展的神經系統退行性疾病，也是導致老年癡呆的主要原因。隨著病程逐漸加重，患者的認知功能逐漸惡化，影響日常生活和社會交往。
根據世界衛生組織和其他相關研究機構的數據，全球約有5000萬名癡呆癥患者，其中60-70%患有阿爾茨海默病。《中國阿爾茨海默病報告2024》顯示，2021年我國現存的阿爾茨海默病及其他癡呆患病人數達到了16990827例。隨著全球人口老齡化，阿爾茨海默病的發病率逐年上升，將給社會醫療資源和養老資源帶來沉重負擔
問
利斯的明是如何延緩阿爾茨海默病的？
答
利斯的明是一種膽堿酯酶抑制劑，用于治療阿爾茨海默病。乙酰膽堿是一種在神經元之間傳遞信息的重要神經遞質，在與記憶和學習相關的腦區中起著關鍵作用。阿爾茨海默病患者的乙酰膽堿水平通常較低，這與他們認知功能的下降密切相關。利斯的明通過抑制乙酰膽堿酯酶（AChE）和丁酰膽堿酯酶（BuChE）這兩種酶的活性，減少乙酰膽堿的降解，從而增加中樞神經系統中乙酰膽堿的水平，改善患者的認知功能。
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圖1 利斯的明作用機制
問
利斯的明透明貼劑在制劑方面有什么優勢？
答
利斯的明透皮貼劑能夠實現長時間持續、穩定地釋放藥物，維持阿爾茨海默患者血藥濃度穩定，減少因藥物濃度波動而引起的副作用和藥效波動。
此外，利斯的明透皮貼劑提高了患者的依從性，提高并簡化了藥物管理，避免患者因忘記服藥而導致療效下降。同時適用于睡眠中的、無反應的或無法吞咽口服藥物的患者，為患者提供了一種更為舒適的治療選擇。
中國生物制藥下屬企業北京泰德制藥是國內現代外用透皮制劑的龍頭企業，有著豐富的研發和生產經驗，是中國領先的現代外用透皮制劑研發和產業化基地。公司嚴格執行高標準、嚴把控和全方位落地執行的質量管理，實現利斯的明透皮貼劑生產過程中的質量保證。
阿爾茨海默病不僅影響了患者的正常生活，對患者家庭和社會也帶來了沉重的負擔。中國生物制藥秉承“提升生命質量，維護生命尊嚴”的使命，努力幫助減輕患者和患者家庭的負擔，以健康科技，溫暖更多生命。
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前瞻性聲明：
本新聞稿中包含若干前瞻性陳述，包括有關【利斯的明透皮貼劑】的臨床開發計劃、臨床獲益與優勢的預期、商業化展望、患者臨床獲益可能性，以及潛在商業機會等聲明。“預期”、“相信”、“繼續”、“可能”、“估計”、“期望”、“有望”、“打算”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“預計”、“應該”、“將”、“擬”、“會”和類似表達旨在識別前瞻性陳述，但并非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。這些前瞻性陳述為公司基于當前所掌握的數據和信息所做的預測或期望，可能因受到政策、研發、市場及監管等不確定因素或風險的影響，而導致實際結果與前瞻性陳述有重大差異。請現有或潛在的投資者審慎考慮可能存在的風險，并不可完全依賴本新聞稿中的前瞻性陳述，該等陳述包含信息僅及于本新聞稿發布當日。除非法律要求，本公司無義務因新信息、未來事件或其他情況而對本新聞稿中任何前瞻性陳述進行更新或修改。