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中國(guó)證券報(bào)｜中國(guó)生物制藥塵肺病一類創(chuàng)新藥獲批臨床
發(fā)布時(shí)間：2022-03-09
來(lái)源：中國(guó)證券報(bào)
原文鏈接：https://www.cs.com.cn/ssgs/gsxw/202203/t20220308_6248454.html?bsh_bid=5677528947
中證網(wǎng)訊（記者 劉麗靚）中國(guó)生物制藥有限公司（HK.1177）3月8日宣布，下屬北京泰德制藥股份有限公司自主研發(fā)的一類創(chuàng)新藥TDI01混懸液于2022年3月3日獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于開展塵肺病的臨床試驗(yàn)。
TDI01是全新靶點(diǎn)、全新機(jī)制的口服小分子藥物，為高選擇性的Rho/Rho相關(guān)捲曲螺旋形成蛋白激酶2(ROCK2)抑制劑，被列為國(guó)家“十三五”重大新藥創(chuàng)制品種，目前開展臨床試驗(yàn)的適應(yīng)癥為肺纖維化、非酒精性脂肪肝炎等，為該適應(yīng)癥領(lǐng)域同類首創(chuàng)（First-in-class）品種。
中國(guó)生物制藥是中國(guó)首個(gè)聚焦ROCK2靶點(diǎn)的企業(yè)。2020年10月，TDI01在國(guó)內(nèi)獲批開展特發(fā)性肺纖維化的臨床試驗(yàn)，此次為第二個(gè)適應(yīng)癥塵肺病獲批臨床試驗(yàn)。TDI01已在美國(guó)完成I期臨床試驗(yàn)，安全性良好，目前正在國(guó)內(nèi)開展橋接試驗(yàn)。
中國(guó)生物制藥董事會(huì)主席謝其潤(rùn)表示，作為藥企，有重要的使命和責(zé)任去關(guān)注塵肺病患者群體，加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新和研發(fā)就是藥企為社會(huì)貢獻(xiàn)責(zé)任的最好方式。