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“國(guó)藥之光”領(lǐng)銜12大ORAL刷屏ASCO，中國(guó)生物制藥引領(lǐng)中國(guó)創(chuàng)新藥企沖刺全球新
發(fā)布時(shí)間：2025-05-24
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當(dāng)?shù)貢r(shí)間5月22日，美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）在官網(wǎng)公布了本屆年會(huì)入選研究的摘要數(shù)據(jù)，中國(guó)生物制藥（1177.HK）攜40多項(xiàng)創(chuàng)新研究成果重磅亮相，以12項(xiàng)口頭報(bào)告、30多項(xiàng)壁報(bào)展示及摘要收錄的立體化呈現(xiàn)方式，向世界展現(xiàn)中國(guó)藥企在抗腫瘤領(lǐng)域的突破性進(jìn)展。
本次大會(huì)入選研究包含安羅替尼、貝莫蘇拜單抗、派安普利單抗、艾貝格司亭α四大明星產(chǎn)品及TQB2102、LM-108、TQ-B3234、TQB2930等在研創(chuàng)新項(xiàng)目，構(gòu)建起多元化癌癥治療版圖，展現(xiàn)中國(guó)生物制藥多瘤種創(chuàng)新實(shí)力。
讓我們通過(guò)本文，搶先了解部分精彩內(nèi)容。
直擊前沿創(chuàng)新 重磅口頭盤點(diǎn)
ASCO年會(huì)的口頭報(bào)告有著嚴(yán)苛的入選標(biāo)準(zhǔn)，入選研究需具備顯著的臨床價(jià)值或科學(xué)突破。今年，中國(guó)生物制藥共入選12項(xiàng)口頭報(bào)告，刷新中國(guó)藥企紀(jì)錄。“國(guó)藥之光”安羅替尼占據(jù)9項(xiàng)口頭報(bào)告，創(chuàng)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥之最。
貝莫蘇拜單抗聯(lián)合化療序貫聯(lián)合安羅替尼一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌（sq-NSCLC）的Ⅲ期臨床研究
#8514：Phase 3 study of benmelstobart in combination with chemotherapy followed by sequential combination with anlotinib for the first-line treatment of locally advanced or metastatic squamous non-small cell lung cancer (sq-NSCLC)
入選形式：快速口頭報(bào)告
通訊作者：中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院 石遠(yuǎn)凱
第一作者：中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院 石遠(yuǎn)凱
本研究是全球首個(gè)對(duì)比免疫檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)合化療一線治療鱗狀非小細(xì)胞肺癌取得陽(yáng)性結(jié)果的Ⅲ期臨床研究，研究結(jié)果顯示，貝莫蘇拜單抗聯(lián)合安羅替尼組患者中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）和緩解持續(xù)時(shí)間（DoR）均顯著提升，與對(duì)照組相比疾病進(jìn)展/死亡風(fēng)險(xiǎn)降低36%。
一線肺鱗癌顯著陽(yáng)性結(jié)果披露！中國(guó)生物制藥“得福組合”頭對(duì)頭戰(zhàn)勝替雷聯(lián)合化療
安羅替尼聯(lián)合表柔比星序貫安羅替尼維持治療對(duì)比安慰劑聯(lián)合表柔比星作為晚期軟組織肉瘤（STS）一線治療的隨機(jī)、雙盲、平行對(duì)照Ⅲ期研究
#11501：Anlotinib in combination with epirubicin followed by maintenance anlotinib versus placebo plus epirubicin as first-line treatment for advanced soft tissue sarcoma (STS): A randomized, double-blind, parallel-controlled, phase III study.
入選形式：口頭報(bào)告
通訊作者：復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院 周宇紅，北京積水潭醫(yī)院 牛曉輝
第一作者：復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院 周宇紅
本研究是全球首個(gè)在STS一線驗(yàn)證TKI聯(lián)合化療的Ⅲ期注冊(cè)研究。研究結(jié)果顯示，安羅替尼聯(lián)合治療組患者中位PFS延長(zhǎng)約5.5個(gè)月，客觀緩解率（ORR）、疾病控制率（DCR）顯著提高，總生存期（OS）已顯示出獲益趨勢(shì)。本研究填補(bǔ)了STS一線靶向聯(lián)合化療的空白，為眾多病理亞型的患者提供新的、更優(yōu)的治療方案。
注射用TQB2102，新型雙特異性抗HER2抗體偶聯(lián)藥物，在晚期實(shí)體瘤患者中的安全性和有效性：首次人體I期臨床研究數(shù)據(jù)
#3003：Safety and efficacy of TQB2102, a novel bispecific anti-HER2 antibody–drug conjugate, in patients with advanced solid tumors: Preliminary data from the first-in-human phase 1 trial.
入選形式：口頭報(bào)告
通訊作者：中山大學(xué)腫瘤防治中心 徐瑞華，王樹森
第一作者：中山大學(xué)腫瘤防治中心 徐瑞華，王樹森
TQB2102為中國(guó)生物制藥自主開發(fā)的創(chuàng)新一代HER2雙表位靶向ADC藥物，本研究為TQB2102一期臨床研究數(shù)據(jù)。各個(gè)瘤種共入組181例患者，整體ORR達(dá)到41.2%，其中HER2陽(yáng)性乳腺癌伴腦轉(zhuǎn)移亞組ORR達(dá)70%，有1例治療4周期之后的顱內(nèi)病灶完全消失。對(duì)既往接受過(guò)T-DM1/DS-8201治療的乳腺癌患者，有31%依舊表現(xiàn)出療效。進(jìn)行了差異化設(shè)計(jì)的TQB2102，結(jié)構(gòu)創(chuàng)新明顯降低了間質(zhì)性肺病（ILD）的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，本研究目前僅觀察到1例，遠(yuǎn)低于同類ADC藥物。
抗CCR8單克隆抗體cafelkibart（LM-108）聯(lián)合抗PD-1療法治療胰腺癌的有效性與安全性：Ⅰ/Ⅱ期研究結(jié)果
#4010：Efficacy and safety of cafelkibart (LM-108), an anti-CCR8 monoclonal antibody, in combination with anti-PD-1 therapy in patients with pancreatic cancer: results from phase 1/2 studies.
入選形式：Clinical Science Symposium
通訊作者：北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院 沈琳
第一作者：北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院 龔繼芳
LM-108作為中國(guó)首個(gè)進(jìn)入臨床的Fc優(yōu)化的抗CCR8單克隆抗體，本分析匯總分析了兩項(xiàng)開放標(biāo)簽I/II期（NCT05199753, NCT05518045）的研究數(shù)據(jù)，首次在胰腺癌中評(píng)估LM-108聯(lián)合抗PD-1治療的療效與安全性。分析納入80例至少經(jīng)一線系統(tǒng)治療失敗的晚期胰腺癌患者，數(shù)據(jù)顯示在肝轉(zhuǎn)移率高（65%）、多線治療（52.5%≥2線）的難治性人群中，ORR達(dá)20.3%，中位OS 10.02個(gè)月接近一線化療水平，驗(yàn)證靶向CCR8清除瘤內(nèi)Tregs可逆轉(zhuǎn)胰腺癌免疫治療耐藥，為“冷腫瘤”免疫微環(huán)境重塑提供新策略。此外，CCR8高表達(dá)亞組ORR為33.3%、DCR 77.8%，較臨床現(xiàn)有治療方案數(shù)據(jù)明顯提高，提示CCR8可能是首個(gè)可指導(dǎo)胰腺癌免疫治療分層的生物標(biāo)志物，并可通過(guò)生物標(biāo)志物篩選（如CCR8表達(dá)）進(jìn)一步擴(kuò)大獲益人群。
貝莫蘇拜單抗聯(lián)合卡鉑/紫杉醇方案聯(lián)合或不聯(lián)合安羅替尼續(xù)貫貝莫蘇拜單抗聯(lián)合或不聯(lián)合安羅替尼維持治療用于晚期復(fù)發(fā)子宮內(nèi)膜癌的一線治療：一項(xiàng)隨機(jī)、開放Ⅱ期臨床試驗(yàn)
#5508：Benmelstobart plus carboplatin/paclitaxel with or without anlotinib, followed by maintenance benmelstobart with or without anlotinib, as first-line treatment for advanced or recurrent endometrial cancer: A randomized, open-label, phase II trial.
入選形式：口頭報(bào)告
通訊作者：上海市第十人民醫(yī)院 陳曉軍
第一作者：上海市第十人民醫(yī)院 陳曉軍
本研究首次在晚期/復(fù)發(fā)性子宮內(nèi)膜癌中探索貝莫蘇拜單抗聯(lián)合化療加或不加安羅替尼的序貫治療方案，共入組71例受試者，其中38例四藥聯(lián)合組（加入安羅替尼），33例三藥聯(lián)合組（不加入安羅替尼）。初步結(jié)果顯示，四藥聯(lián)合組和三藥聯(lián)合組的全人群ORR分別為86.1% vs 80.6%，四藥聯(lián)合組觀察到明顯的PFS獲益趨勢(shì)（HR 0.38, 95%CI 0.18-0.81）；在錯(cuò)配修復(fù)基因正常（pMMR）人群中，四藥聯(lián)合組觀察到同樣的PFS獲益趨勢(shì)（HR 0.35 95%CI 0.15-0.79）。各人群的中位OS均未獲得，但四藥聯(lián)合組已顯示出更優(yōu)的獲益趨勢(shì)。
未來(lái)，研究團(tuán)隊(duì)通過(guò)進(jìn)一步臨床探索，有望以“免疫-靶向-化療”多通路協(xié)同方案打破傳統(tǒng)治療瓶頸，為pMMR子宮內(nèi)膜癌患者帶來(lái)新的治療選擇。
一項(xiàng)評(píng)估catequentinib hydrochloride（AL3818，鹽酸安羅替尼膠囊）對(duì)比安慰劑治療轉(zhuǎn)移性或晚期平滑肌肉瘤（LMS）患者的隨機(jī)Ⅲ期臨床研究
#11506：A randomized phase Ⅲ trial of catequentinib hydrochloride (AL3818) versus placebo in subjects with metastatic or advanced leiomyosarcoma (LMS).
入選形式：口頭報(bào)告
通訊作者：英國(guó)皇家馬斯登國(guó)民保健服務(wù)基金會(huì)信托基金和癌癥研究所 Robin Jones
第一作者：英國(guó)皇家馬斯登國(guó)民保健服務(wù)基金會(huì)信托基金和癌癥研究所 Robin Jones
本研究為安羅替尼在海外開展的注冊(cè)臨床研究，包括美國(guó)、英國(guó)和歐盟等多個(gè)中心。研究納入111例轉(zhuǎn)移或晚期平滑肌肉瘤的患者，其中安羅替尼組74例。安羅替尼組中位PFS為3.42個(gè)月，高于安慰劑組的1.41個(gè)月；在治療線數(shù)為3線及以下的人群中，安羅替尼組獲益更為明顯，中位PFS為4.86個(gè)月，6個(gè)月無(wú)進(jìn)展生存率為42.37%，中位OS為17.45個(gè)月，均高于安慰劑組，證明安羅替尼為轉(zhuǎn)移性或晚期平滑肌肉瘤患者帶來(lái)更長(zhǎng)的生存獲益，有望成為全球晚期平滑肌肉瘤患者新的治療方案。
艾立布林聯(lián)合安羅替尼治療晚期軟組織肉瘤患者：療效和生物標(biāo)志物最新進(jìn)展
#11502：Eribulin plus anlotinib in advanced soft tissue sarcoma (ERAS): Updates on efficacy and biomarkers
入選形式：口頭報(bào)告
通訊作者：四川大學(xué)華西醫(yī)院 姜愚
第一作者：四川大學(xué)華西醫(yī)院 劉杰
本研究為安羅替尼與化療藥物艾立布林聯(lián)合用于軟組織肉瘤二線治療的首個(gè)多中心、Ⅱ期臨床研究。納入的30例接受聯(lián)合治療的患者包括9例平滑肌肉瘤、6例去分化脂肪肉瘤和15例其他亞型肉瘤。研究結(jié)果顯示，24周無(wú)進(jìn)展生存率為70.0%、中位無(wú)進(jìn)展生存期為8.5個(gè)月。數(shù)據(jù)表明，本方案可能為更多肉瘤亞型患者帶來(lái)臨床獲益。
此外，轉(zhuǎn)錄組分析表明，獲得部分緩解或疾病穩(wěn)定的患者腫瘤組織較疾病進(jìn)展者呈現(xiàn)顯著升高的脂質(zhì)代謝水平，提示腫瘤組織的脂質(zhì)代謝水平可能成為本方案療效預(yù)測(cè)的生物標(biāo)志物，為L(zhǎng)型肉瘤的治療策略提供了新的研究方向。
派安普利單抗聯(lián)合化療新輔助治療HPV陰性局部晚期頭頸部鱗狀細(xì)胞癌：一項(xiàng)Ⅱ期臨床試驗(yàn)
#6011：REMATCH2201: A phase Ⅱ study on reducing surcical margins in HPV-negative advanced HNSCC with neoadjuvant PD-1 inhilbitor and AP chemotherapy
入選形式：Clinical Science Symposium
通訊作者：華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院 楊坤禹
第一作者：華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院 楊坤禹
本研究是派安普利單抗聯(lián)合化療新輔助治療HPV陰性局部晚期頭頸部鱗狀細(xì)胞癌的一項(xiàng)II期臨床試驗(yàn)，研究結(jié)果顯示ORR為93.6%，89.4%的患者腫瘤退縮率超過(guò)50%并進(jìn)行了減容手術(shù)，2年DFS率達(dá)92.3%，提示臨床應(yīng)用“術(shù)前派安普利單抗聯(lián)合化療+術(shù)后派安普利單抗”維持治療模式可能提升患者無(wú)病生存率獲益的趨勢(shì)，有望為局部晚期頭頸部鱗狀細(xì)胞癌患者新輔助治療提供更優(yōu)方案，提高患者生存質(zhì)量。
以下4項(xiàng)最新重磅摘要（Late-breaking Abstract，LBA），將于大會(huì)期間正式披露：
●#LBA8502（當(dāng)?shù)貢r(shí)間6月1日公布）
CAMPASS研究: 貝莫蘇拜單抗聯(lián)合安羅替尼對(duì)比帕博利珠單抗一線治療晚期非小細(xì)胞肺癌：一項(xiàng)隨機(jī)、單盲、多中心的III期研究
●#LBA8004（當(dāng)?shù)貢r(shí)間6月2日公布）
R-ALPS研究：一項(xiàng)貝莫蘇拜單抗聯(lián)合或不聯(lián)合安羅替尼用于同步/序貫放化療后未進(jìn)展的局部晚期、不可切除(III期)非小細(xì)胞肺癌的鞏固治療的隨機(jī)、雙盲、平行對(duì)照、多中心III期臨床研究
●#LBA2000（當(dāng)?shù)貢r(shí)間5月30日公布）
STUPP方案聯(lián)合或不聯(lián)合安羅替尼治療新診斷膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的療效及安全性：一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲的II期臨床試驗(yàn)結(jié)果
●#LBA3502（當(dāng)?shù)貢r(shí)間5月30日公布）
安羅替尼對(duì)比貝伐珠單抗聯(lián)合化療一線治療RAS/BRAF野生型不可切除轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌：一項(xiàng)多中心、前瞻性、隨機(jī)III期臨床研究（ANCHOR研究）
深化臨床探索 重點(diǎn)壁報(bào)呈現(xiàn)
中國(guó)生物制藥持續(xù)提升研發(fā)投入比例，創(chuàng)新質(zhì)量實(shí)現(xiàn)了質(zhì)的飛躍。乳腺癌是公司重點(diǎn)布局的領(lǐng)域之一，目前已上市產(chǎn)品群覆蓋HER2陽(yáng)性、HER2低表達(dá)、HR陽(yáng)性以及三陰性乳腺癌等全分子分型適應(yīng)癥，同時(shí)布局了多款在研創(chuàng)新項(xiàng)目，為患者提供更加全面、精準(zhǔn)的治療方案。
本節(jié)精選消化系統(tǒng)腫瘤與乳腺癌領(lǐng)域部分重點(diǎn)壁報(bào)，呈現(xiàn)公司創(chuàng)新研發(fā)項(xiàng)目TQB2868、TQB2102、TQB2930、ETER901在臨床階段取得的關(guān)鍵突破性數(shù)據(jù)，以及強(qiáng)大的臨床應(yīng)用潛力。
TQB2868聯(lián)合安羅替尼和白蛋白結(jié)合型紫杉醇/吉西他濱一線治療轉(zhuǎn)移性胰腺癌的單臂、開放Ⅱ期臨床研究
#4159：TQB2868 combined with anlotinib and nab-paclitaxel plus gemcitabine as first-line treatment for metastatic pancreatic cancer: A prospective, multicenter, single-arm, phase 2 study
入選形式：壁報(bào)
通訊作者：復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院 虞先濬，河南省腫瘤醫(yī)院 陳小兵
第一作者：復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院 施思
TQB2868是正大天晴自主研發(fā)的PD1/TGF-β雙功能融合蛋白，本研究旨在研究TQB2868聯(lián)合安羅替尼四藥方案在胰腺癌的臨床治療情況。研究數(shù)據(jù)顯示，接受四藥方案治療患者的ORR為63.9%，是接受系統(tǒng)性化療（AG）方案治療的患者歷史數(shù)據(jù)的2到3倍（23-36%）。中位PFS尚未達(dá)到，四藥方案的6個(gè)月PFS率遠(yuǎn)高于AG方案；mOS尚未成熟，但預(yù)期有望超過(guò)1年（AG方案下OS不超過(guò)1年）。提示本方案可能突破既往化療治療瓶頸，幫助患者獲得長(zhǎng)期獲益。
免疫檢查點(diǎn)抑制劑在胰腺癌既往研究中未展現(xiàn)出顯著長(zhǎng)期生存改善，未來(lái)隨著進(jìn)一步的臨床驗(yàn)證，TQB2868聯(lián)合安羅替尼和化療四藥方案有望成為免疫檢查點(diǎn)抑制劑首個(gè)胰腺癌一線治療方案。
TQB2102在局部晚期或早期HER2陽(yáng)性女性乳腺癌患者中新輔助治療的療效和安全性：一項(xiàng)隨機(jī)、開放標(biāo)簽、多中心Ⅱ期臨床試驗(yàn)
#591： Efficacy and safety of neoadjuvant TQB2102 in women with locally advanced or early HER2-positive breast cancer: a randomized, open-label, multi-centre phase 2 trial.
入選形式：壁報(bào)
通訊作者：復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院 邵志敏
第一作者：復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院 李俊杰
研究納入臨床分期為II-III期、年齡在18-75周歲的HER2陽(yáng)性乳腺癌受試者，52例受試者按照1:1比例隨機(jī)接受TQB2102 6mg/kg 6周期（N=26）和6mg/kg 8周期（N=26）治療。其中，6mg/kg 8周期隊(duì)列的tpCR（Total pCR）率高達(dá)76.9%，遠(yuǎn)超化療聯(lián)合雙靶標(biāo)準(zhǔn)治療及同類HER2 ADC報(bào)道的歷史數(shù)據(jù)，為目前全球最高tpCR率。
TQB2102在HER2低表達(dá)復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中的初步療效與安全性：一項(xiàng)Ⅰb期臨床研究結(jié)果
#1090：Preliminary efficacy and safety of TQB2102 in patients with HER2 low-expressing recurrent/metastatic breast cancer: Results from a phase 1b study.
入選形式：壁報(bào)
通訊作者：中山大學(xué)腫瘤防治中心 王樹森，哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院 張清媛
第一作者：中山大學(xué)腫瘤防治中心 王樹森
TQB2102作為新型HER2雙抗ADC藥物，在既往多線經(jīng)治（中位4線）的HER2低表達(dá)乳腺癌患者中展示出良好的耐受性和抗腫瘤活性。本研究HER2低表達(dá)隊(duì)列的研究結(jié)果顯示，TQB2102在后線HER2低表達(dá)乳腺癌的初步有效率達(dá)到53.4%，與T-DXd等HER2 ADC藥物相當(dāng)；7.5mg/kg劑量組有效率更優(yōu)；既往ADC經(jīng)治患者治療結(jié)果也達(dá)預(yù)期，提示TQB2102有望成為HER2低表達(dá)乳腺癌患者全新更優(yōu)的治療選擇。
TQB2930，HER2雙特異性抗體，聯(lián)合化療在既往接受過(guò)≥2線治療的Her2陽(yáng)性乳腺癌中的療效和安全性：一項(xiàng)Ⅰb/Ⅱ期研究結(jié)果
#1033： Efficacy and safety results of TQB2930, a HER2-targeted bispecific antibody combined with chemotherapy in patients with HER2-positive breast cancer (BC) previously treated with ≥2 line treatments: Results from a phase 1b/2 study.
入選形式：壁報(bào)
通訊作者：哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院 張清媛
第一作者：哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院 張清媛
TQB2930是中國(guó)生物制藥自主研發(fā)的HER2雙特異性抗體，同時(shí)靶向HER2蛋白的兩個(gè)非重疊表位ECD2及ECD4。本研究納入55例至少2線抗HER2藥物治療失敗的HER2陽(yáng)性乳腺癌患者，總體ORR為48.1%，較HER2 TKI和HER2單抗等治療方案存在顯著提升；mPFS尚未達(dá)到，6個(gè)月PFS率為71%；mOS尚未成熟，預(yù)期有望超過(guò)2年。此外，該方案對(duì)新型HER2 ADC類藥物治療失敗/不耐受患者仍然有效，ORR達(dá)50%。
目前，多線治療失敗的HER2陽(yáng)性乳腺癌尚無(wú)標(biāo)準(zhǔn)治療方案，研究目前處于Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段，未來(lái)有望為多線治療失敗HER2陽(yáng)性乳腺癌患者，特別是新型HER2 ADC治療失敗/不耐受者帶來(lái)新的治療選擇。
ETER901是一項(xiàng)Ⅲ期隨機(jī)開放臨床試驗(yàn)，旨在比較安羅替尼聯(lián)合貝莫蘇拜單抗對(duì)比白蛋白結(jié)合型紫杉醇一線治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌（TNBC）的療效與安全性
#1104：ETER901: A randomized, open-label, phase Ⅲ trial of Anlotinib in combination with anti-PD-L1 antibody Benmelstobart (TQB2450) versus nab-paclitaxel in first-line treatment of recurrent or metastatic triple-negative breast cancer
入選形式：壁報(bào)
通訊作者：中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院附屬腫瘤醫(yī)院 徐兵河
第一作者：中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院附屬腫瘤醫(yī)院 王佳玉
本試驗(yàn)共入組147例受試者，其中75例接受貝莫蘇拜單抗聯(lián)合安羅替尼治療，72例接受白蛋白紫杉醇治療。貝莫蘇拜單抗聯(lián)合安羅替尼組中位PFS為7.85個(gè)月，白蛋白紫杉醇組為5.55個(gè)月；貝莫蘇拜單抗聯(lián)合安羅替尼組中位OS為35.81個(gè)月，對(duì)照組為21.03個(gè)月。數(shù)據(jù)提示貝莫蘇拜單抗聯(lián)合安羅替尼的去化療方案較化療對(duì)一線TNBC患者有更長(zhǎng)的生存獲益趨勢(shì)，有望為不能耐受化療的一線TNBC患者提供新的治療選擇。
聚焦臨床升白 摘要收錄解讀
艾貝格司亭α是全球首個(gè)第三代雙分子G-CSF創(chuàng)新藥，用于預(yù)防腫瘤患者在接受抗癌藥物后出現(xiàn)的中性粒細(xì)胞減少癥，陸續(xù)在中國(guó)、美國(guó)、歐盟獲批上市。2025年3月，艾貝格司亭α獲NMPA批準(zhǔn)將其用法用量修訂為“每個(gè)化療周期抗腫瘤藥物給藥結(jié)束24小時(shí)后皮下注射”，為腫瘤醫(yī)生提供了更為便捷的化療引起的中性粒細(xì)胞減少癥（CIN）管理方案選擇。
本次大會(huì)，艾貝格司亭α用于中性粒細(xì)胞減少的預(yù)防共4項(xiàng)研究入選摘要收錄。
Guard-01：艾貝格司亭α作為同步放化療相關(guān)中性粒細(xì)胞減少一級(jí)預(yù)防的前瞻性研究
#e24100：Guard-01: A prospective study of efbemalenograstim alfa as primary prophylaxis for concurrent chemo-radiotherapy induced neutropenia
入選形式：摘要收錄
通訊作者：中山大學(xué)腫瘤防治中心 陳明
第一作者：中山大學(xué)腫瘤防治中心 陳媛媛
本研究為一項(xiàng)多中心、開放標(biāo)簽、隨機(jī)對(duì)照的臨床試驗(yàn)，研究共入組72例接受根治性CCRT的患者，試驗(yàn)組于化療結(jié)束后接受艾貝格司亭α預(yù)防，對(duì)照組僅在既往化療周期出現(xiàn)發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少或劑量限制性中性粒細(xì)胞減少事件時(shí)接受G-CSF預(yù)防。研究顯示，試驗(yàn)組3/4級(jí)中性粒細(xì)胞減少發(fā)生率顯著低于對(duì)照組（13.89% vs. 41.67%）。首個(gè)化療周期中，兩組3/4級(jí)中性粒細(xì)胞減少發(fā)生率分別為5.56% vs. 41.67%，亞組分析顯示不同化療方案下試驗(yàn)組發(fā)生率均低于對(duì)照組。試驗(yàn)組ANC谷值顯著更高（3.32×10?/L vs. 1.16×10?/L，P<0.001），3/4級(jí)中性粒細(xì)胞減少中位持續(xù)時(shí)間為0天。表明，艾貝格司亭α可安全有效地預(yù)防CCRT患者的3/4級(jí)中性粒細(xì)胞減少。
Guard-02：艾貝格司亭α在乳腺癌患者化療當(dāng)天預(yù)防性應(yīng)用的安全性與有效性
#e24088：Guard 02: Safety and efficacy of prophylactic use of novel long-acting G-CSF efbemalenograstim α on same-day of chemotherapy in Breast Cancer Patients
入選形式：摘要收錄
通訊作者：安徽省腫瘤醫(yī)院 潘躍銀
第一作者：安徽省腫瘤醫(yī)院 周守兵
本研究納入37例接受表柔比星聯(lián)合環(huán)磷酰胺（EC方案）化療的乳腺癌患者，并于首個(gè)周期化療后24±4小時(shí)（d2）給藥，后續(xù)周期化療后4±1小時(shí)（d1）給藥。數(shù)據(jù)顯示，化療第1-2周期及第1-4周期3/4級(jí)中性粒細(xì)胞減少發(fā)生率分別為16.22%和21.62%，均低于Ⅲ期試驗(yàn)中化療后48±4小時(shí)（d3）給藥組。提示化療當(dāng)日應(yīng)用長(zhǎng)效G-CSF展現(xiàn)出較好的CIN預(yù)防效果，且安全性可控，為日間化療患者提供了簡(jiǎn)化管理的新選擇。
Guard-03：艾貝格司亭α在發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少（FN）中風(fēng)險(xiǎn)化療方案伴危險(xiǎn)因素的非小細(xì)胞肺癌患者中一/二級(jí)預(yù)防的隨機(jī)、多中心、探索性臨床研究
#e20560：Efbemalenograstim Alfa for the Primary/Secondary Prophylaxis of Moderate-risk Febrile Neutropenia (FN) Chemotherapy Regimen with Risk Factors in Patients with non-small cell lung cancer (NSCLC)：A Randomized, Multicenter, Exploratory Clinical Trial
入選形式：摘要收錄
通訊作者：天津市腫瘤醫(yī)院 黃鼎智
第一作者：天津市腫瘤醫(yī)院 李夢(mèng)潔
研究共納入39例患者，其中26例在首個(gè)周期化療結(jié)束后48±4小時(shí)皮下注射艾貝格司亭α，此后每周期化療后相同時(shí)間點(diǎn)給藥，為一級(jí)預(yù)防組；13例在前一周期出現(xiàn)≥3級(jí)中性粒細(xì)胞減少后，于下一周期化療后48±4小時(shí)給藥，為對(duì)照組。首個(gè)周期化療中，一級(jí)預(yù)防組與對(duì)照組分別有3例（11.5%）和9例（69.2%）出現(xiàn)≥3級(jí)中性粒細(xì)胞減少，F(xiàn)N發(fā)生率分別為3.8%（1例）和15.4%（2例），表明艾貝格司亭α在預(yù)防化療誘導(dǎo)的中性粒細(xì)胞減少中展現(xiàn)出良好的臨床療效，可降低感染風(fēng)險(xiǎn)并改善患者生活質(zhì)量。
Guard-05：艾貝格司亭α用于卵巢癌和宮頸癌患者化療誘導(dǎo)中性粒細(xì)胞減少的一級(jí)預(yù)防：一項(xiàng)單臂、多中心臨床試驗(yàn)
#e17556：Efbemalenograstim Alfa for Primary Prophylaxis of Chemotherapy-Induced Neutropenia In Patients With Ovarian and Cervical Cancer: A Single-Arm, Multicenter Clinical Trial
入選形式：摘要收錄
通訊作者：山東大學(xué)齊魯醫(yī)院 孔北華
第一作者：山東大學(xué)齊魯醫(yī)院 王麗梅
本研究為一項(xiàng)單臂、多中心研究，共納入53例患者（45例原發(fā)性上皮性O(shè)C/輸卵管癌/原發(fā)性腹膜癌，8例一線治療的原發(fā)性或復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性CC）。試驗(yàn)過(guò)程中，OC組3-4級(jí)中性粒細(xì)胞減少發(fā)生率為15.56%，首次持續(xù)時(shí)間為1.86天；CC組2例患者首次持續(xù)時(shí)間為2.50天。在43例有完整血常規(guī)數(shù)據(jù)的患者中，22例（CC 3例，OC 19例）于首個(gè)周期第7天達(dá)ANC谷值。OC患者中，11例患者首個(gè)周期第3天達(dá)ANC谷值3.67（2.97-4.95）×10?/L，19例患者第7天達(dá)ANC谷值2.76（1.39-8.00）×10?/L。研究表明，艾貝格司亭α可有效減少化療誘導(dǎo)的中性粒細(xì)胞減少及其并發(fā)癥。
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