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重磅交易!5億美元收購禮新醫藥 中國生物制藥創新與國際化再加速
發布時間:2025-07-15
7月15日,中國生物制藥(1177.HK)重磅官宣,將以約5億美元的凈代價100%收購禮新醫藥科技(上海)有限公司。收購完成后,禮新醫藥將成為中國生物制藥全資子公司。禮新醫藥主要研發和管理團隊,將連同其備受關注的雙抗、ADC等技術平臺一起加入中國生物制藥,推動公司的全面創新和國際化業務再加速。
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禮新醫藥作為全球頂尖的創新藥研發公司,有著卓越高效的研發團隊和國際化的創新管線,成立短短五年多創造出了令人矚目的研發成果,尤其在肺癌、消化道癌癥、自免性疾病等領域填補了多項臨床空白,為眾多患者帶來新的治療希望。禮新醫藥的加入將顯著加速公司在腫瘤創新領域的核心競爭力和國際影響力,為全球癌癥患者帶來更好的治療方案。
差異化雙抗/ADC技術平臺 腫瘤創新如虎添翼
禮新醫藥聚焦全球首創(FIC)及同類最優(BIC)潛力的創新生物藥研發,已建成全球領先的抗體發現和ADC技術平臺,包括腫瘤微環境特異性抗體開發平臺 (LM-TME)、針對難成藥靶點的抗體開發平臺(LM-Abs)、新一代抗體偶聯藥物平臺(LM-ADC)以及免疫細胞銜接器平臺(LM-TCE)。目前,重磅產品LM-299(PD-1/VEGF雙抗)、LM-305(GPRC5D ADC)、LM-108(CCR8單抗)、LM-302(Claudin 18.2 ADC)等8項資產正在開展臨床,還有約20個項目處在臨床前研究階段。
這些均為具有全球FIC或BIC潛力與國際化潛力的創新藥物,本次收購將進一步強化中國生物制藥在前沿分子類型和腫瘤免疫領域的研發能力,加速全面創新發展。
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禮新醫藥依托差異化的技術積累,已成為國內一家同時被MNC認可和驗證的雙抗+ADC平臺型領軍生物科技公司。我們非常榮幸能夠加入中國生物制藥,期待未來能夠攜手共同推進創新藥物的研發,并借助中國生物制藥強大的商業化能力和全球影響力,將更多優質創新藥物推向國際,惠及全球患者。
全球創新實力獲MNC驗證 雙抗及ADC兩大平臺均斬獲授權交易
值得關注的是,禮新醫藥的創新實力,已通過總額近40億美元的兩項重大授權交易,獲得多個國際醫藥巨頭認可。
● 2023年5月,禮新醫藥以5500萬美元的近期付款,以及最高達5.45億美元的潛在開發和商業里程碑付款,將LM-305 (抗GPRC5D ADC) 的全球研究、開發和商業化獨家許可授予阿斯利康。
● 2024年11月,禮新醫藥以8.88億美元的首付款和技術轉移里程碑,以及最高24億美元的其他里程碑付款,將LM-299 (PD-1/VEGF雙抗) 的全球開發、生產和商業化獨家權益授予默沙東。
這兩項大額對外授權交易,印證了禮新醫藥的硬核創新實力與國際化商業潛力。隨著禮新醫藥被收歸旗下,中國生物制藥在全球醫藥市場的聲譽和創新能力將站上新臺階。本次收購將促進中國生物制藥潛在國際合作更快、更好、更多地達成。
FIC/BIC管線極具價值 創新藥業務開啟新篇章
收購完成后,新納入的多項優質資產將極大地豐富中國生物制藥現有腫瘤管線,為新一輪的業績增長奠定堅實基礎:
● LM-299(PD-1/VEGF雙抗):潛在BIC,目前正在中國進行I期臨床試驗。LM-299采用四價IgG-VHH結構,將抗VEGF抗體Fc端改造為兩個靶向PD-1的納米抗體,增強PD-1和VEGF兩端的靶向特異性,已在臨床前研究中顯示出優異的協同效應以及安全性。PD-1/VEGF雙抗在非小細胞肺癌、腸癌、胃癌、肝細胞癌等多種實體瘤中顯示了良好獲益,該靶點一旦開發成功,有潛力成為下一代腫瘤免疫的核心產品。
● LM-305(GPRC5D ADC):潛在FIC,目前正在全球進行I期臨床試驗。研究表明,GPRC5D在多發性骨髓瘤 (MM) 患者中特異性高表達,與MM患者不良預后顯著相關,具備一線治療潛力。MM具有易復發、難治愈的特性,全球市場潛力巨大。
● LM-108(CCR8單抗):潛在FIC,目前正在中國進行II期注冊臨床試驗,全球研發進度第一。LM-108已有兩項適應癥被中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)納入突破性治療藥物程序(BTD);2024年和2025年,連續兩年入選美國臨床腫瘤學會(ASCO)口頭報告,展示出在胃癌、胰腺癌領域突破性的療效和良好的安全性[1,2]。中國生物制藥正在探索LM-108多瘤腫聯合治療方案,有望為PD-1/PD-L1治療失敗患者提供新的治療選擇,成為腫瘤免疫治療的新一代療法。
● LM-302(Claudin 18.2 ADC):潛在FIC,目前正在中國進行III期注冊臨床試驗。LM-302已被CDE納入BTD,用于治療既往接受過二線及以上系統治療的Claudin 18.2陽性的局部晚期或轉移性G/GEJ腺癌,并已獲得美國FDA新藥臨床研究(IND)批準以及孤兒藥資格認定(胰腺癌、胃癌及胃食管交界部癌)。LM-302在胃癌、胰腺癌和膽道癌患者中均觀察到臨床療效,且對Claudin 18.2低表達和PD-L1低表達的患者也有臨床獲益。
此外,禮新還有LM-101 (SIRP-α單抗)、LM-2417(4-1BB/NaPi2b 雙抗)、LM-24C5 (4-1BB/CEACAM5 雙抗)、LM-168 (CTLA-4腫瘤微環境特異性單抗)等4項創新腫瘤管線處于臨床階段,并有10余項臨床前雙抗/ADC項目預計在1-2年內進入臨床,且均為全球FIC靶點。
這是一次強強聯合的收購,禮新醫藥核心團隊成員將繼續留任,進一步開發具備國際競爭力的分子,而中國生物制藥也將充分發揮在臨床、生產、商業化等領域的優勢,加速其創新資產轉化。我們期待,通過深度協同與整合雙方優勢資源,幫助禮新醫藥充分釋放潛在價值,推動中國生物制藥向世界級醫藥企業目標邁進,以更多創新成果造福全球患者。
參考文獻:
[1] Jifang Gong, et al. Efficacy and safety of LM-108, an anti-CCR8 monoclonal antibody, in combination with an anti-PD-1 antibody in patients with gastric cancer: Results from phase 1/2 studies.. JCO 42, 2504-2504(2024).
[2] Jifang Gong et al. Efficacy and safety of cafelkibart (LM-108), an anti-CCR8 monoclonal antibody, in combination with anti-PD-1 therapy in patients with pancreatic cancer: Results from phase 1/2 studies.. JCO 43, 4010-4010(2025).
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前瞻性聲明:
本新聞稿中包含若干前瞻性陳述,包括有關【LM-299、LM-305、LM-108、LM-302等】的臨床開發計劃、臨床獲益與優勢的預期、商業化展望、患者臨床獲益可能性,以及潛在商業機會等聲明。“預期”、“相信”、“繼續”、“可能”、“估計”、“期望”、“有望”、“打算”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“預計”、“應該”、“將”、“擬”、“會”和類似表達旨在識別前瞻性陳述,但并非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。這些前瞻性陳述為公司基于當前所掌握的數據和信息所做的預測或期望,可能因受到政策、研發、市場及監管等不確定因素或風險的影響,而導致實際結果與前瞻性陳述有重大差異。請現有或潛在的投資者審慎考慮可能存在的風險,并不可完全依賴本新聞稿中的前瞻性陳述,該等陳述包含信息僅及于本新聞稿發布當日。除非法律要求,本公司無義務因新信息、未來事件或其他情況而對本新聞稿中任何前瞻性陳述進行更新或修改。
