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中國生物制藥“2+3”腫瘤創新藥AACR 2025入選研究一覽
發布時間：2025-03-28
當地時間4月25日至30日，第116屆美國癌癥研究協會（AACR）年會在芝加哥舉行。中國生物制藥（1177.HK）將在本屆會議上公布7項最新臨床/臨床前數據，涉及公司2款在研新藥TQB3019（BTK降解劑）、TQB3002（四代EGFR-TKI），以及3款已上市1類創新藥安羅替尼、艾貝格司亭α、派安普利單抗。
關于 TQB3019
TQB3019是基于正大天晴蛋白降解劑技術平臺開發的口服BTK蛋白質靶向降解劑，其降解活性高、特異性好，無Ikaros和Aiolos脫靶降解，對EGFR、TEC等激酶選擇性高、口服成藥性好。同時，針對已上市BTK藥物的耐藥突變活性高，突變譜覆蓋范圍廣，有望解決BTK上市藥物的耐藥問題。
關于 TQB3002
TQB3002是一款小分子第四代EGFR-TKI，具有全新大環類結構，在體內外均有較強的活性。臨床前研究顯示，TQB3002可抑制EGFR單、雙、三突變激酶活性，尤其對三代EGFR抑制劑耐藥產生的C797S突變顯示出極強的抑制活性。同時，TQB3002安全性良好，具有較高的臨床開發價值。
關于鹽酸安羅替尼膠囊
鹽酸安羅替尼膠囊是一款口服新型小分子多靶點受體酪氨酸激酶抑制劑，能有效抑制VEGFR 1-3、PDGFR α/β、FGFR 1-4、c-Kit等激酶/靶點，通過調控腫瘤微環境重編程達到抑制腫瘤血管新生、抑制腫瘤生長、調控免疫微環境的作用。目前已在中國獲批7項適應癥，覆蓋晚期非小細胞肺癌、軟組織肉瘤、三線小細胞肺癌、甲狀腺髓樣癌、分化型甲狀腺癌、一線廣泛期小細胞肺癌、子宮內膜癌。
關于艾貝格司亭α注射液
艾貝格司亭α注射液是一款新型長效粒細胞集落刺激因子（G-CSF），是全球首個第三代雙分子G-CSF創新藥。2023年5月獲批上市，用于預防腫瘤患者在接受抗癌藥物后出現的中性粒細胞減少癥。
關于派安普利單抗注射液
派安普利單抗注射液是一款采用IgG1亞型并進行Fc段改造的新型差異化抗PD-1單抗。目前已在中國獲批4項適應癥，覆蓋非小細胞肺癌、霍奇金淋巴瘤、一/二線鼻咽癌。
入選研究一覽
1.TQB3002：一款有潛力的小分子四代EGFR-TKI
5613/23-TQB3002:a potent fourth-generation small molecule EGFR-TKI
通訊作者：正大天晴藥業集團股份有限公司 張喜全
第一作者：正大天晴藥業集團股份有限公司 陳遜
2.TQB3019的臨床前開發：一款強效、選擇性的口服BTK降解劑，克服多種BTK獲得性耐藥突變
400/19-Preclinical Development of TQB3019: A Potent and Selective Oral BTK Degrader Leveraging the OAPD® Platform to Overcome Acquired Resistance Mutations
通訊作者：正大天晴藥業集團股份有限公司 張喜全
第一作者：正大天晴藥業集團股份有限公司 任景
3.安羅替尼治療免疫檢查點抑制劑經治實體瘤的真實世界療效和安全性
5964/24-Real world efficacy and safety of anlotinib in solid tumors previously treated with immune checkpoint inhibitors
通訊作者：中山大學孫逸仙紀念醫院 陳亞進
第一作者：中山大學孫逸仙紀念醫院 商昌珍
4.安羅替尼聯合TAS-102治療轉移性結直腸癌的Ⅱ期臨床研究
CT170/10-ALTAS: A phase II trial of anlotinib in combination with TAS-102 in patients with metastatic colorectal cancers
通訊作者：復旦大學附屬中山醫院 劉天舒
第一作者：復旦大學附屬中山醫院 劉青
5.艾貝格司亭α用于乳腺癌患者接受細胞毒性化療后24小時以內中性粒細胞減少一級預防的安全性和有效性
800/19-Safety and efficacy of same-day administration of novel long-acting G-CSF efbemalenograstim α in breast cancer patients undergoing cytotoxic chemotherapy
通訊作者：安徽省腫瘤醫院 潘躍銀
第一作者：安徽省腫瘤醫院 周守兵
6.艾貝格司亭α用于同步放化療導致的中性粒細胞減少一級預防的有效性和安全性
4686/13-Efficacy and safety of efbemalenograstim alfa as primary prophylaxisfor concurrent chemo-radiotherapy induced neutropenia
通訊作者：中山大學腫瘤防治中心 陳明
第一作者：中山大學腫瘤防治中心 陳媛媛
7.派安普利單抗聯合化療對比安慰劑聯合化療作為復發性或轉移性鼻咽癌一線治療：一項全球多中心、隨機、雙盲、Ⅲ期臨床研究（AK105-304）
CT011-Penpulimab versus placebo in combination with chemotherapy as first-line treatment for recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma: A global, multicenter, randomized, double-blind, phase 3 trial (AK105-304)
通訊作者：復旦大學附屬腫瘤醫院 胡超蘇
第一作者：浙江省腫瘤醫院 陳曉鐘
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前瞻性聲明：
本新聞稿中包含若干前瞻性陳述，包括有關【TQB3019、TQB3002、鹽酸安羅替尼膠囊、艾貝格司亭α注射液、派安普利單抗注射液】的臨床開發計劃、臨床獲益與優勢的預期、商業化展望、患者臨床獲益可能性，以及潛在商業機會等聲明。“預期”、“相信”、“繼續”、“可能”、“估計”、“期望”、“有望”、“打算”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“預計”、“應該”、“將”、“擬”、“會”和類似表達旨在識別前瞻性陳述，但并非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。這些前瞻性陳述為公司基于當前所掌握的數據和信息所做的預測或期望，可能因受到政策、研發、市場及監管等不確定因素或風險的影響，而導致實際結果與前瞻性陳述有重大差異。請現有或潛在的投資者審慎考慮可能存在的風險，并不可完全依賴本新聞稿中的前瞻性陳述，該等陳述包含信息僅及于本新聞稿發布當日。除非法律要求，本公司無義務因新信息、未來事件或其他情況而對本新聞稿中任何前瞻性陳述進行更新或修改。