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呼吸領域重大進展！中國生物制藥創新藥首登歐洲呼吸學會國際大會
發布時間：2024-08-27
9月7日至11日，第34屆歐洲呼吸學會國際大會（ERS International Congress 2024）將在奧地利維也納舉行，中國生物制藥呼吸領域2款1類創新藥TQC3721（吸入性PDE3/4抑制劑）、TQC2731（TSLP單抗）共3篇研究成果將在本次大會發布。ERS國際大會是世界上最大的呼吸醫學專業學術會議，這是公司呼吸領域創新藥研究數據首登該項國際大會，標志著公司在呼吸領域的研發創新取得突破性進展。
TQC3721：中國研發進度最快的國產PDE3/4雙重抑制劑
TQC3721是一款PDE3/4雙重抑制劑，為吸入性混懸液，擬用于治療中重度慢性阻塞性肺病（COPD）。目前，國內尚無同靶點藥物獲批上市，TQC3721是中國研發進度最快的國產PDE3/4雙重抑制劑。PDE3主要作用于支氣管平滑肌，PDE4主要在各種炎癥細胞中表達，TQC3721通過雙靶點抑制，可以降低脫靶效應，并在一個化合物中結合支氣管擴張和抗炎的雙重活性。
目前，中國生物制藥下屬企業正大天晴已經完成I期和IIa期臨床試驗，2篇壁報全部被本次大會收錄，其中一篇以最新重磅摘要（Late Breaking Abstract）的形式入選。
I期：評估吸入用TQC3721混懸液安全性、耐受性、藥代動力學特征和初步療效的I 期臨床試驗
Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of the Phosphodiesterase 3/4 (PDE3/4) Inhibitor TQC3721 Suspension for Inhalation in Healthy Adult Subjects
IIa期：評估吸入用TQC3721混懸液在中重度慢性阻塞性肺病患者中的有效性和安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照、劑量探索、多中心II期臨床試驗
Late Breaking Abstract - A Dose-Ranging Study of the Inhaled Dual PDE3/4Inhibitor TQC3721 in COPD Patients
通訊作者：四川大學華西醫院 李為民 教授
第一作者：四川大學華西醫院 羅柱 教授
TQC2731：哮喘II期臨床進度最快的國產TSLP單抗
TQC2731是一款胸腺基質淋巴細胞生成素(TSLP)單抗，為1類生物創新藥，目前正在中國開展II期臨床試驗，適應癥包括重度哮喘和慢性鼻竇炎伴有鼻息肉，是哮喘II期臨床進度最快的國產TSLP單抗。其中，重度哮喘的II期臨床試驗已完成全部受試者入組。
研究顯示，TSLP單抗不僅能有效治療嗜酸性粒細胞性哮喘，在嗜酸性粒細胞數目較低表型的哮喘人群中，亦表現出顯著獲益，因此可以覆蓋更加廣泛的重度哮喘患者。此次壁報入選的研究是I期健康人研究摘要。
評價TQC2731注射液在健康成人受試者及重癥哮喘患者中隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅰ期臨床試驗
Safety, tolerability, pharmacokinetics, and immunogenicity of a human monoclonal antibody TQC2731 targeting thymic stromal lymphopoietin (TSLP) in healthy Chinese adults
通訊作者：田鑫 鄭州大學第一附屬醫院
第一作者：田鑫 鄭州大學第一附屬醫院
目前，國內尚無TSLP單抗獲批上市，公司將大力推進TQC2731的臨床開發，解決尚未被滿足的臨床需求。
本次大會上公布的3項最新研究成果，全面展示了中國生物制藥在呼吸領域取得的突破性進展，無論是小分子吸入藥，還是大分子單抗，無論是COPD，還是哮喘，中國生物制藥都進行了全面覆蓋的管線布局。未來，中國生物制藥將在呼吸領域持續發力，不斷探索創新藥物與治療方案。
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前瞻性聲明：
本新聞稿中包含若干前瞻性陳述，包括有關【TQC3721（吸入性PDE3/4抑制劑）、TQC2731（TSLP單抗）】的臨床開發計劃、臨床獲益與優勢的預期、商業化展望、患者臨床獲益可能性，以及潛在商業機會等聲明。“預期”、“相信”、“繼續”、“可能”、“估計”、“期望”、“有望”、“打算”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“預計”、“應該”、“將”、“擬”、“會”和類似表達旨在識別前瞻性陳述，但并非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。這些前瞻性陳述為公司基于當前所掌握的數據和信息所做的預測或期望，可能因受到政策、研發、市場及監管等不確定因素或風險的影響，而導致實際結果與前瞻性陳述有重大差異。請現有或潛在的投資者審慎考慮可能存在的風險，并不可完全依賴本新聞稿中的前瞻性陳述，該等陳述包含信息僅及于本新聞稿發布當日。除非法律要求，本公司無義務因新信息、未來事件或其他情況而對本新聞稿中任何前瞻性陳述進行更新或修改。
內容來源：中國生物制藥有限公司于香港聯交所發布的公告、正大天晴藥業集團公眾號