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專注源頭創(chuàng)新，中國(guó)生物制藥2款創(chuàng)新藥將亮相美國(guó)肝病協(xié)會(huì)年會(huì)
發(fā)布時(shí)間：2024-08-20
近日，中國(guó)生物制藥收到通知，集團(tuán)創(chuàng)新藥TQA3810（TLR8激動(dòng)劑）和TQA3038（siRNA）的兩項(xiàng)研究入選第75屆美國(guó)肝病協(xié)會(huì)年會(huì)(AASLD)壁報(bào)展示。AASLD年會(huì)是全球規(guī)模最大、最具權(quán)威的肝病學(xué)盛會(huì)之一，今年將于當(dāng)?shù)貢r(shí)間11月15日至18日在圣地亞哥舉行。本次大會(huì)中國(guó)生物制藥入選的兩項(xiàng)研究均為慢性乙型病毒性肝炎的全新探索，目前這兩款創(chuàng)新藥均已進(jìn)入臨床Ⅱ期開(kāi)發(fā)。
TQA3038注射液在中國(guó)健康受試者中的藥代動(dòng)力學(xué)、安全性及耐受性研究
Pharmacokinetics, Safety, and Tolerability of the siRNA TQA3038 in Healthy Chinese volunteers
第一作者：華中科技大學(xué)附屬同濟(jì)醫(yī)院 任秀華
通訊作者：華中科技大學(xué)附屬同濟(jì)醫(yī)院 劉東
TQA3038注射液是正大天晴自主研發(fā)的一種靶向乙型肝炎病毒(HBV)的小干擾RNA (siRNA)藥物，采用具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的核酸序列，適應(yīng)癥為慢性乙型肝炎。臨床治愈是目前乙肝治療的理想目標(biāo)，但HBV屬特異性嗜肝DNA病毒，難以從體內(nèi)徹底清除，目前很難實(shí)現(xiàn)臨床治愈[1]。TQA3038作為N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)綴合的siRNA藥物，可富集于肝臟，有效地降解靶向的RNA，抑制相關(guān)蛋白的翻譯，從而阻斷乙肝病毒的復(fù)制，有望在臨床上顯著提高患者的功能性治愈率。
評(píng)價(jià)口服TLR8受體激動(dòng)劑在健康受試者中的安全性、耐受性及藥代動(dòng)力學(xué)研究
First-In-Human Study to Assess the Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of an oral Toll-like receptor 8 agonist in healthy subjects
第一作者：南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院 曹蓓
通訊作者：南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院 李娟
TQA3810片是正大天晴自主研發(fā)的、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的一款Toll樣受體（TLR8）激動(dòng)劑。Toll樣受體（TLR）是一種保守的模式識(shí)別受體，能識(shí)別病原相關(guān)分子模式和損傷相關(guān)分子模式，并通過(guò)多種信號(hào)傳遞調(diào)控免疫系統(tǒng)功能。TLR8是TLR受體家族中的重要一員，能夠識(shí)別核內(nèi)體中的HBV核酸并引起先天免疫。TLR8的特異性激動(dòng)劑TQA3810可增強(qiáng)HBV特異性的CD8+ T細(xì)胞的效應(yīng)，激活NK細(xì)胞和粘膜相關(guān)恒定T細(xì)胞，分泌IFN-γ等抗病毒因子抑制病毒復(fù)制[2]，有望用于慢性乙型病毒性肝炎的治療。目前，全球尚無(wú)TLR8激動(dòng)劑獲批上市。
肝病領(lǐng)域是中國(guó)生物制藥四大核心治療領(lǐng)域之一。在肝病領(lǐng)域，中國(guó)生物制藥有著卓越的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)積淀和豐富的管線儲(chǔ)備。集團(tuán)在前不久公布的2024年中期業(yè)績(jī)報(bào)告中披露，截至報(bào)告期末，集團(tuán)共有6個(gè)肝病領(lǐng)域的創(chuàng)新候選藥物處在臨床及以上開(kāi)發(fā)階段，包括1個(gè)產(chǎn)品處在臨床Ⅲ期，以及5個(gè)產(chǎn)品處在臨床Ⅱ期。
參考文獻(xiàn)：
1.莫志碩，謝冬英，林炳亮，竇曉光，萬(wàn)謨彬，江家驥，趙英仁，唐紅，莊輝，高志良. 慢性乙型肝炎臨床治愈的中國(guó)實(shí)踐、治療策略和展望 [J] . 中華肝臟病雜志, 2024, 32(5) : 411-417. DOI: 10.3760/cma.j.cn501113-20240325-00156-1.
2.石文玉,于芳,何宇鵬,張志偉,新型抗乙型肝炎病毒藥物——選擇性Toll樣受體8激動(dòng)劑selgantolimod, 《臨床藥物治療雜志》2020年8期
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前瞻性聲明：
本新聞稿中包含若干前瞻性陳述，包括有關(guān)【TQA3810（TLR8激動(dòng)劑）、TQA3038（siRNA）】的臨床開(kāi)發(fā)計(jì)劃、臨床獲益與優(yōu)勢(shì)的預(yù)期、商業(yè)化展望、患者臨床獲益可能性，以及潛在商業(yè)機(jī)會(huì)等聲明。“預(yù)期”、“相信”、“繼續(xù)”、“可能”、“估計(jì)”、“期望”、“有望”、“打算”、“計(jì)劃”、“潛在”、“預(yù)測(cè)”、“預(yù)計(jì)”、“應(yīng)該”、“將”、“擬”、“會(huì)”和類似表達(dá)旨在識(shí)別前瞻性陳述，但并非所有前瞻性陳述都包含這些識(shí)別詞。這些前瞻性陳述為公司基于當(dāng)前所掌握的數(shù)據(jù)和信息所做的預(yù)測(cè)或期望，可能因受到政策、研發(fā)、市場(chǎng)及監(jiān)管等不確定因素或風(fēng)險(xiǎn)的影響，而導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果與前瞻性陳述有重大差異。請(qǐng)現(xiàn)有或潛在的投資者審慎考慮可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，并不可完全依賴本新聞稿中的前瞻性陳述，該等陳述包含信息僅及于本新聞稿發(fā)布當(dāng)日。除非法律要求，本公司無(wú)義務(wù)因新信息、未來(lái)事件或其他情況而對(duì)本新聞稿中任何前瞻性陳述進(jìn)行更新或修改。