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中國生物制藥注射用曲妥珠單抗首批全國發貨!
發布時間:2023-07-31
7月31日,由中國生物制藥附屬公司正大天晴研發生產的注射用曲妥珠單抗生物類似藥(商品名:賽妥)在江寧廠區完成首批發貨。公司研發、生產、質量、供應鏈和市場等相關部門負責人共同見證了賽妥由南京發往全國各地。

賽妥于7月27日獲得國家藥品監督管理局簽發的《藥品注冊證書》,被批準用于HER2陽性早期乳腺癌、轉移性乳腺癌及轉移性胃癌的治療。曲妥珠單抗是一種重組人源化單克隆抗體,作用機制是通過附著在人表皮生長因子受體-2(HER2)上,阻斷人體表皮生長因子在該受體上的結合,從而有效阻止癌細胞的生長。同時,曲妥珠單抗能夠提高癌細胞對化療藥物的敏感性從而提高化療效果,并激活免疫系統,促進白細胞攻擊癌細胞。

為盡早滿足患者用藥需求,實現患者獲益。正大天晴在產品獲批后第一時間投入生產,各部門齊心協力、通力協作、高效聯動,在兩個工作日內高質量、高標準地完成首批藥品的生產入庫及放行工作,以最快的速度將藥品送到患者手上。
11點18分,正大天晴總裁助理兼南京順欣制藥總經理姚泳宣布:“正大天晴賽妥正式發貨!”滿載首批賽妥的冷鏈車駛出廠區,發往全國各地。正大天晴總裁助理徐文表示:“賽妥的上市,將大大提高患者的用藥可及性。”正大天晴致力于為癌癥患者提供更多更優質的治療選擇,為患者帶來更多希望。
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